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卡介苗高速乳化機(jī),GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達(dá)情況下,轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢(shì),具有相對(duì)節(jié)能高效的優(yōu)點(diǎn),可以在更短時(shí)間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品,能夠?yàn)榇笈可a(chǎn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中成本的降低。
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1.卡介苗高速乳化機(jī),疫苗分散乳化機(jī),疫苗高速乳化機(jī),疫苗在線式乳化機(jī),醫(yī)藥高速乳化機(jī),醫(yī)藥乳化機(jī)
2.卡介苗(Bacillus Calmette-Guérin, 簡(jiǎn)稱BCG,中文名稱來自于其發(fā)明者卡氏-介氏)是用于預(yù)防結(jié)核病的疫苗,使用活的無毒牛型結(jié)核桿菌(Mycobacterium bovis)制成。接種人體后通過引起輕微感染而產(chǎn)生對(duì)人型結(jié)核桿菌的免疫力。90%以上的受種者會(huì)在接種局部形成潰瘍持續(xù)數(shù)周至半年,Z后愈合形成疤,俗稱卡疤。牛型結(jié)核桿菌在特殊的人工培養(yǎng)基上,經(jīng)數(shù)年的傳代,喪失對(duì)人類的致病能力,但仍保持有足夠高的免疫原性,成為可在一定程度上預(yù)防結(jié)核的疫苗,對(duì)于預(yù)防結(jié)核性腦膜炎和血行播散性結(jié)核有效。
卡介苗、疫苗等生物制品是人類對(duì)抗病毒病的重要手段,近來,隨著甲流等病毒世界范圍內(nèi)大規(guī)模的流行,疫苗生產(chǎn)的安全和質(zhì)量穩(wěn)定性得到更多的關(guān)注。一些疫苗生產(chǎn)過程包括介質(zhì)制備、細(xì)胞培育、混合、緩沖劑制備、終端過濾和切向流過濾等工藝環(huán)節(jié),其中混合環(huán)節(jié)對(duì)混合分散后的粒徑范圍有較高要求,因此對(duì)實(shí)現(xiàn)該工序生產(chǎn)的設(shè)備功能指標(biāo)有較高要求,德國(guó)SGN公司為制藥企業(yè)量身定做生產(chǎn)的GRS2000能夠很好的滿足疫苗生產(chǎn)中對(duì)于粒徑范圍的要求,采用直立式設(shè)計(jì),無衛(wèi)生死角,便于清潔消毒,符合CIP及SIP等GMP管理標(biāo)準(zhǔn),同時(shí),SGN提供的模塊式設(shè)計(jì)能很好的實(shí)現(xiàn)不同制藥工藝的要求。
SGN是國(guó)內(nèi)乳化均質(zhì)混合設(shè)備制造商,其諸多產(chǎn)品因其優(yōu)異的乳化均質(zhì)效果,能長(zhǎng)時(shí)間的穩(wěn)定運(yùn)行而受到廣大廠家的好評(píng)。
3.GRS2000高剪切乳化機(jī)作為一個(gè)用于混合分散工藝的設(shè)備,其具有連續(xù)性操作特性,因此也稱為連續(xù)式高速混合分散機(jī),能夠很好的滿足大批量連續(xù)生產(chǎn)作業(yè)的要求,與傳統(tǒng)的批次式分散機(jī)相比具有很多優(yōu)勢(shì):
(1)分散效率更高。批次式分散機(jī)在進(jìn)行分散前往往還需要預(yù)攪拌,在其基礎(chǔ)上才能實(shí)現(xiàn)較好的分散混合的效果,因此所需時(shí)間更多,產(chǎn)量較少,適用于不連續(xù)生產(chǎn)或產(chǎn)量較小的情況;而連續(xù)式分散機(jī)則可以直接進(jìn)行投料,更短時(shí)間內(nèi)能夠?qū)崿F(xiàn)混合液的粒徑要求,產(chǎn)量更大,效率高,適用于連續(xù)生產(chǎn),產(chǎn)量大的情況。
(2)分散效果更好。批次式分散機(jī)安裝在罐體內(nèi),物料與分散頭距離松散,工作時(shí)依靠強(qiáng)大的吸力迫使物料進(jìn)入分散頭中,但分散過程中仍存在部分物料逃逸情況,混合分散后粒徑分布較寬,此外批次式分散機(jī)一般僅為單層分散頭結(jié)構(gòu),不能實(shí)現(xiàn)足夠小的粒徑要求;而連續(xù)式分散機(jī)由于分散腔內(nèi)部設(shè)計(jì)空間更小。分散頭與物料接觸密切,剪切充分,分散腔內(nèi)設(shè)計(jì)成多層定轉(zhuǎn)子咬合結(jié)構(gòu),優(yōu)化了粗細(xì)齒形結(jié)構(gòu),可使混合分散后的粒徑分布較窄,效率更高。
(3)技術(shù)功能指標(biāo)更好。GRS2000系列產(chǎn)品與批次式產(chǎn)品比較在相同的馬達(dá)情況下,轉(zhuǎn)速有明顯優(yōu)勢(shì),具有相對(duì)節(jié)能高效的優(yōu)點(diǎn),可以在更短時(shí)間內(nèi)處理更多符合要求的物料產(chǎn)品,能夠?yàn)榇笈可a(chǎn)的企業(yè)實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)過程中成本的降低。GRS2000是SGN公司針對(duì)制藥行業(yè)管理標(biāo)準(zhǔn)如GMP等,專門設(shè)計(jì)的用于混合分散乳化均質(zhì)的設(shè)備,因此在設(shè)計(jì)時(shí)便考慮了FDA和GHGDG標(biāo)準(zhǔn),滿足制藥工業(yè)所需。
4.SGN采用ZH的零部件,并傾盡全力將其優(yōu)化組合,制成各方面都卓然出眾的藝術(shù)級(jí)工業(yè)化產(chǎn)品。這需要多年的經(jīng)驗(yàn)積累,以及技術(shù)沉淀,更重要的是將經(jīng)驗(yàn)和技術(shù)轉(zhuǎn)化為創(chuàng)新的能力。SGN乳化機(jī)通過大能量的輸入即由于轉(zhuǎn)子高速旋轉(zhuǎn)所產(chǎn)生的高切線速度和高頻機(jī)械效應(yīng)帶來的強(qiáng)勁動(dòng)能,使物料在定、轉(zhuǎn)子狹窄的間隙中受到強(qiáng)烈的機(jī)械及液力剪切、離心擠壓、液層摩擦、撞擊撕裂和湍流等綜合作用,形成懸浮液(固/液),乳液(液體/液體)和泡沫(氣體/液體)。乳化和分散的本質(zhì)是通過能量的輸入使不相溶的兩相或多相達(dá)到互相包裹,近似穩(wěn)定均一狀態(tài)的做功過程。即形成乳液或懸浮液的條件是,在某一能量水平上, 各種微滴顆粒集聚的速度與分散的速度達(dá)到動(dòng)態(tài)的平衡。
GRS2000模塊主要由三層分散頭構(gòu)成,工作時(shí),物料通過進(jìn)料口進(jìn)入分散腔,首先到達(dá)第一層分散頭進(jìn)行處理,由于馬達(dá)帶動(dòng)轉(zhuǎn)子齒列高速運(yùn)轉(zhuǎn),產(chǎn)生渦流和離心力效應(yīng)使得物料軸向吸入分散頭,然后沿著定-轉(zhuǎn)子之間的縫隙被高速壓出完成第一次剪切作用,之后在轉(zhuǎn)子齒列與定子齒列的強(qiáng)力剪切間隙中物料被強(qiáng)烈撕裂后從定子齒列縫隙中流出時(shí)完成第二次剪切,接著流出的物料進(jìn)入第二層分散頭腔體,對(duì)處理過的物料再次進(jìn)行剪切(原理同上),從而確保混合分散獲得很窄的粒徑分布,獲得更小的液滴和顆粒,生成的混合液穩(wěn)定性更好,滿足疫苗生產(chǎn)對(duì)于粒徑的要求。
卡介苗乳化機(jī)使用的材料是SS316鋼或哈氏合金,JI具耐腐蝕性和耐磨損性,z大程度降低其和物料發(fā)生物理和化學(xué)反應(yīng)從而導(dǎo)致污染產(chǎn)生。同時(shí)該設(shè)備設(shè)計(jì)具有靈活性,根據(jù)不同企業(yè)需要,可以對(duì)馬達(dá)增加適配器以適用生產(chǎn)需要;可以設(shè)置防爆電機(jī),滿足防爆車間要求;可以更換不同模塊,通過分散頭的組合運(yùn)用滿足對(duì)粒徑分布的不同要求;可以結(jié)合企業(yè)實(shí)際生產(chǎn)環(huán)境和布局,調(diào)整機(jī)器位置,如企業(yè)入料口較低時(shí),可以將該設(shè)備由立式改為臥式,滿足企業(yè)生產(chǎn)實(shí)際條件。
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